新冠病毒疫苗批准上市前要过几关

新型冠状病毒疫苗一般是指新型冠状病毒疫苗。新型冠状病毒疫苗（2019-nCoV vaccine），是针对新型冠状病毒的疫苗。那么网友知道新冠肺炎疫苗批准上市前要通过多少关吗？我们来看看。

1、中国工程院院士王俊志最近在国务院联防联控机制新闻发布会上表示：临床试验通常分为三个阶段。一般来说，三个阶段的临床阶段直到最终才获得疫苗批准和上市的科学依据。。即使在紧急情况下，疫苗安全性和有效性的评价标准也不能降低。

2、目前，我国已批准3种新冠肺炎疫苗进入临床试验。此外，几种不同技术路线的疫苗也在加速，临床试验预计将于4月和5月申报。

3、王俊志说，动物试验的安全性和有效性必须效性的要求，才能批准临床试验，因此疫苗进入临床试验是一个重大进展。

4、他还说，进入临床试验后，这三个阶段的目标和意义是不同的。第一阶段的临床重点是观察安全，受试者可以是数十或数百人；第二阶段的临床应进一步确认有效性和安全性，并确定免疫程序和免疫剂量，受试者通常是数百人或更多；第三阶段的临床实践将真正确定疫苗的有效性，需要更多的样本，通常是数千甚至数万人。

5、中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友此前表示，一期临床一般需要20天以上，二期临床不少于1个月，三期临床最早需要3个月到5个月。

6、目前，军事科学院军事医学研究的新冠肺炎疫苗中，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗于4月12日进行了二期临床试验。国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合相关科研机构开发的灭活疫苗于4月12日、13日获得一、二期合并临床试验许可证。

7、科技部社会发展科技司司长吴元斌表示，疫苗是健康人的特殊产品。虽然是应急项目，但特别强调科学性和程序性。只有在科学性、安全性和有效性的基本前提下，才能根据三期临床试验的结果最终确定是否使用。

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